GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
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基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | |
| 替代情况： | GB/T 16886.5-1997 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： | 2003-03-05 |
| 实施日期： | 2003-08-01 |
| 首发日期： | 1997-06-26 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心 |
| 起草人： | 由少华、王昕、黄经春、钱承玉、郝树彬 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2003-08-01 |
| 页数： | 平装16开， 页数：11， 字数：19千字 |
| 书号： | 155066.1-19522 |
适用范围
本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法；这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合
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